永久免费无码网站在线观看个,妻子3免费完整版hd,av在线观看网址,思敏全集1一5正版免费看

產(chǎn)品分類
您現(xiàn)在的位置：首頁 > 新聞中心 > 分析藥物雜質(zhì)定制中雜質(zhì)的來源
分析藥物雜質(zhì)定制中雜質(zhì)的來源
  • 更新日期：2019-03-05      瀏覽次數(shù)：1625
      • 　　藥物雜質(zhì)定制技術(shù)難度大，雜質(zhì)品種繁多，費工費時。每種藥物一般都有幾個到十幾個雜質(zhì)，而每家制藥公司都有幾個到幾十個藥品需要研究雜質(zhì)，如此大量的雜質(zhì)對照品制備市場需求，是現(xiàn)有制藥企業(yè)技術(shù)人員難以承受之重。而另一方面，某些品種雜質(zhì)，由于一次用量毫克級極少，剩余庫存積壓，沒有銷路。
      　　藥物雜質(zhì)定制因其可能對藥品質(zhì)量、安全性和有效性產(chǎn)生影響，目前成為國內(nèi)外藥品監(jiān)管機構(gòu)的重點關(guān)注內(nèi)容之一。隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口規(guī)模的擴大，了解國外法規(guī)市場的藥物雜質(zhì)控制要求、加強對藥物雜質(zhì)的分析與控制已成為國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)共同關(guān)注的話題。
      　　藥物雜質(zhì)定制分析：
      　　1.利用HPLC等各種技術(shù)分離監(jiān)管起始原料，中間體，API和藥物產(chǎn)品中的雜質(zhì)
      　　2.采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等數(shù)據(jù)，對分離出來的雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定
      　　3.API的強制氧化降解物的分離和結(jié)構(gòu)鑒定
      　　4.采用定量NMR（QNMR）快速測定粗品材料，中間體，API和合成雜質(zhì)的含量
      　　5.準(zhǔn)備專業(yè)的申報材料
      　　藥物雜質(zhì)定制的來源：
      　　1、生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì)：來源于制備——原料、溶劑、試劑、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品、器械等等。
      　　2、貯存過程中引入的雜質(zhì)：來源于外界條件——包裝、運輸、保管不妥（受光線、溫度、空氣、微生物的影響等等）。
      　　藥物雜質(zhì)定制的藥物中的雜質(zhì)主要有兩方面的來源：一方面是由藥物生產(chǎn)過程中引入；另一方面是在貯存過程中受外界條件的影響，引起藥物理化性質(zhì)發(fā)生改變而產(chǎn)生。當(dāng)然，藥物受到污染等也會引入雜質(zhì)。
      　　藥物雜質(zhì)定制的藥物在生產(chǎn)過程中引入雜質(zhì)，常常是由于原料不純或反應(yīng)不*，以及中間產(chǎn)物和反應(yīng)的副產(chǎn)物存在，在精制時未能按要求的標(biāo)準(zhǔn)除去。此外，與生產(chǎn)器皿的接觸也會不同程度地引入重金屬及砷鹽等。例如，用水楊酸為原料合成阿司匹林時，由于反應(yīng)不*，可能引入水楊酸雜質(zhì)。
    国产精品久久久久一区二区三区共| 国产乱码一区二区三区| 公开高潮当众露出羞耻h| 国产97色在线 | 国产| 40熟妇疯狂做受xxxx高潮| 无套无码孕妇啪啪| 日本人妻a片成人免费看| 在线看国产一区二区三区| 双腿扒开调教羞辱奶头| jizzjizz日本护士水好多| 强睡邻居人妻中文字幕| 男人又粗又大又猛又硬| 中文字幕在线字幕| 久久女婷五月综合色啪小说| 欧美国产高清欧美内衣办| 欧美日激情日韩精品嗯| 亚洲爆乳AAA无码专区| 国产人妖乱国产精品人妖| w永久939w乳液78| 男男调教惩罚做到哭play| 少妇被黑人4p到惨叫在线观看| 精品国产乱码久久久久久1区2区| 果冻传媒精选麻豆二区| 爱的色放在线| 成全视频在线观看免费高清版| 久久久久久无码大片a片| 92久久偷偷做嫩草影院免费看| 无码人妻一区二区三区精品视频| 少妇aaa级久久久无码精品片| 国产精品久久久久乳精品爆| 男按摩师按摩奶头是正常的吗| 黑人巨大跨种族video| 无码人妻一区二区三区精品视频| 再深点灬舒服灬太大了学长小说| 婉莹满足了十几个农民工| 国产人妻丰满熟妇嗷嗷叫| 青春草无码精品视频在线观看| 狠狠cao日日穞夜夜穞| 久久夜色精品国产噜噜av| 婷婷丁香五月天在线播放| 少妇饥渴偷公乱A级无码|